近日,蘇州高新區醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )員單位科塞爾醫療自主研發(fā)的Falexpand?外周高壓球囊擴張導管獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。
7月11日,國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心官網(wǎng)發(fā)布了創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2023年第5號),并于7月25日通過(guò)公示期,擬同意9款產(chǎn)品獲批進(jìn)入特別審查程序(即“綠色通道”),蘇州高新區醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )理事單位心擎醫療體外心室輔助設備位列其中,獲批后心擎醫療體…
近日,蘇州高新區醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )理事單位國科均豪自主研發(fā)的肺癌相關(guān)五項腫瘤標志物(TM)檢測試劑盒獲得注冊證,這五項注冊證的獲批上市進(jìn)一步豐富了國科均豪的產(chǎn)品菜單。
近日,蘇州高新區醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )員企業(yè)蘇州博致醫療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博致醫療”)自主研發(fā)的博精檢?BDL-SF?精子質(zhì)量分析儀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博精檢?”)獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械注冊批準。這是博致醫療在輔助生殖行業(yè)首款獲批上市的產(chǎn)品,適用于免染色形態(tài)下精子濃度檢測…
星級上云企業(yè)是指企業(yè)利用便捷的網(wǎng)絡(luò )資源,按照企業(yè)的具體需求量,要求云服務(wù)商提供計算、存儲、網(wǎng)絡(luò )、安全、應用程序等云服務(wù),實(shí)現管理、業(yè)務(wù)等方面數字化轉型,重構企業(yè)核心競爭力。
近期,蘇州高新區醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )聯(lián)合柳沈律師事務(wù)所共同組織“醫械企業(yè)知產(chǎn)布局和保護”知識產(chǎn)權主題培訓,活動(dòng)在國仟醫療創(chuàng )新中心會(huì )議室順利舉辦,現場(chǎng)近20家企業(yè)參與了本次活動(dòng)。