病例資料
患者，男，48歲。術前診斷為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心力衰竭、冠脈支架植入后、II型糖尿病。術前心超顯示左房室增大伴左室整體收縮活動減弱，左室射血分數(shù)34%。
手術策略
患者既往冠脈三支病變、左主干病變伴前降支慢性完全閉塞病變，術前評估左心室射血功能差，病程復雜，手術風險高。團隊評估術中可能會發(fā)生血流動力學障礙，需在機械循環(huán)輔助下進行手術，經(jīng)家屬同意后決定使用NyokAssist®新一代介入泵循環(huán)支持下開展PCI手術。
手術過程
術中造影顯示左主干遠段原植入支架內(nèi)再狹窄85%。前降支近段狹窄80%，前降支中段完全閉塞。第一對角支開口狹窄99%，第二對角支中段狹窄50%。左回旋支細小，開口完全閉塞。右冠狀動脈近中段原植入支架內(nèi)通暢，遠段狹窄50%。
經(jīng)過充分的術前評估，葛均波院士及其團隊經(jīng)右股動脈置入9F介入鞘，而后送入NyokAssist®至工作位后啟動裝置提供循環(huán)輔助支持并維持3.0 L/min流量，動脈血壓由泵啟動前85/50 mmHg升至120/80 mmHg左右，持續(xù)維持并開始PCI手術。
患者，男，48歲。術前診斷為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心力衰竭、冠脈支架植入后、II型糖尿病。術前心超顯示左房室增大伴左室整體收縮活動減弱，左室射血分數(shù)34%。
手術策略
患者既往冠脈三支病變、左主干病變伴前降支慢性完全閉塞病變，術前評估左心室射血功能差，病程復雜，手術風險高。團隊評估術中可能會發(fā)生血流動力學障礙，需在機械循環(huán)輔助下進行手術，經(jīng)家屬同意后決定使用NyokAssist®新一代介入泵循環(huán)支持下開展PCI手術。
手術過程
術中造影顯示左主干遠段原植入支架內(nèi)再狹窄85%。前降支近段狹窄80%，前降支中段完全閉塞。第一對角支開口狹窄99%，第二對角支中段狹窄50%。左回旋支細小，開口完全閉塞。右冠狀動脈近中段原植入支架內(nèi)通暢，遠段狹窄50%。
經(jīng)過充分的術前評估，葛均波院士及其團隊經(jīng)右股動脈置入9F介入鞘，而后送入NyokAssist®至工作位后啟動裝置提供循環(huán)輔助支持并維持3.0 L/min流量，動脈血壓由泵啟動前85/50 mmHg升至120/80 mmHg左右，持續(xù)維持并開始PCI手術。
取EBU3.5指引導管至左冠口，在Expressman延伸導管及130cm APT微導管輔助下，采用Fielder XT-R導絲成功通過閉塞段送至前降支遠段。取2.0*20mm、2.5*20mm球囊于前降支近段-遠段病變處預擴張,前降支遠段-近段串聯(lián)植入2根支架。最后取2.0*20mm球囊于第一對角支開口病變處擴張。
Wolverine（3.5*10mm）切割球囊于左主干病變處擴張，取Bingo（3.5*20mm）藥物球囊擴張釋放藥物，造影見病變擴張滿意，無殘余狹窄。
復查造影提示支架擴張滿意，第一對角支殘余狹窄<30%，前降支中段至遠段無殘余狹窄，TIMI血流3級。手術過程流暢，NyokAssist®操作便捷，過弓、跨瓣性能優(yōu)異，術中患者血壓平穩(wěn)，心超顯示介入泵位置良好穩(wěn)定，主動脈瓣及二尖瓣未見反流加重。
術后介入泵順利回撤至鞘內(nèi)撤出，僅使用單把ProGlide縫合器完成股動脈穿刺處止血，患者6小時后即下床活動，無血管并發(fā)癥。術后患者恢復良好，血常規(guī)、肝腎功能等指標均未見明顯異常，術后動脈血壓維持在130/80 mmHg，術后心超顯示左室射血分數(shù)改善至36%，未見主動脈瓣及二尖瓣損傷，2天后患者出院。
近年來，我國冠脈介入領域發(fā)展逐漸成熟，年PCI手術量超百萬例，其中高危PCI手術占比約10%，這類手術風險大、患者死亡率高，臨床上始終缺乏安全有效的術中保護手段。介入式人工心臟是維持患者術中血流動力學的穩(wěn)定，保障手術成功及影響預后的關鍵。NyokAssist®經(jīng)導管心室輔助系統(tǒng)是由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊與心擎醫(yī)療響應國家號召、通過醫(yī)工交叉實現(xiàn)融合創(chuàng)新的新一代介入泵。NyokAssist®介入尺寸僅有9Fr，同時可以提供均值3.5 L/min以上的流量，安全性及有效性得到了有效的保障。本產(chǎn)品采用可折疊葉輪、電機外置等多項核心創(chuàng)新，成功突破多項“卡脖子”技術，實現(xiàn)國際上的彎道超車，不久前剛被美國FDA授予“突破性設備”的認定。隨著該款新一代介入泵臨床試驗的有序開展，將填補國內(nèi)的臨床空白，引領國內(nèi)創(chuàng)新走向全球，造福更多的患者。
專家簡介
葛均波
復旦大學附屬中山醫(yī)院
中國科學院院士，復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任，現(xiàn)任中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會會長，中國心血管健康聯(lián)盟主席，國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心主任，中國心血管創(chuàng)新俱樂部創(chuàng)新學院校長，上海市心血管臨床醫(yī)學中心主任，上海市心血管病研究所所長，安徽省立醫(yī)院院長，復旦大學生物醫(yī)學研究院院長，復旦大學泛血管醫(yī)學研究院院長，復旦大學泛血管基金理事長，教育部“心血管介入治療技術與器械”工程研究中心主任，中國醫(yī)學科學院學部委員，美國心血管造影和介入學會理事會理事，美國心臟病學會國際顧問，世界心臟聯(lián)盟常務理事，世界華人心血管醫(yī)師協(xié)會榮譽會長，美國哥倫比亞大學客座教授。被授予“長江學者”、“科技精英”、“全國五一勞動獎章”、“談家楨生命科學獎”、“白求恩獎章”等榮譽稱號。在國際上首次發(fā)現(xiàn)心肌橋特異性超聲影像學診斷指標“半月現(xiàn)象”和“指尖現(xiàn)象”；主持研制了我國首例可降解涂層新型冠脈支架；作為首位國內(nèi)學者在美國TCT會議上首創(chuàng)“逆行鋼絲對吻技術”；成功實施國內(nèi)首例經(jīng)皮主動脈瓣置入術、經(jīng)皮二尖瓣修復術及經(jīng)皮肺動脈成形術。先后承擔“863”計劃、國家杰出青年基金及重點項目等國家及省部級科研項目20余項，發(fā)表SCI收錄的通訊/第一作者論文150余篇，以第一完成人獲國家科技進步獎、國家技術發(fā)明獎等省部級以上科技獎勵10余項；主編衛(wèi)生部《內(nèi)科學》全國統(tǒng)編教材、《Intravascular Ultrasound》等中英文學術著作6部。“長江計劃”特聘教授，全國“五一”勞動獎章獲得者。長期致力于冠狀動脈疾病診療策略的優(yōu)化與技術革新，在血管內(nèi)超聲技術、新型冠脈支架研發(fā)、復雜疑難冠脈疾病介入策略、冠脈疾病細胞治療等領域產(chǎn)生了一系列成果。他先后承擔了20余項國家和省部級科研項目，作為通訊作者發(fā)表SCI或SCI-E收錄論文300余篇，主編英文專著1部、中文專著19部。擔任《內(nèi)科學》（第8版）、《實用內(nèi)科學》（第15版）教材的主編工作，Cardiology Plus主編、Herz副主編。作為第一完成人獲得國家科技進步二等獎、國家技術發(fā)明獎二等獎、教育部科技進步一等獎、中華醫(yī)學科技二等獎、上海市科技進步一等獎、上海市科技功臣獎等科技獎項10余項。
參考文獻：
[1] Bhuiyan, R., Bimal, T., Fishbein, J., Bandotra, P., Selim , S., Ong, L., & Gruberg, L. (2023, May 8). Percutaneous Coronary Intervention with Impella Support with and without Intra-Aortic Balloon in Cardiogenic Shock Patients. ScienceDiret.
術后介入泵順利回撤至鞘內(nèi)撤出，僅使用單把ProGlide縫合器完成股動脈穿刺處止血，患者6小時后即下床活動，無血管并發(fā)癥。術后患者恢復良好，血常規(guī)、肝腎功能等指標均未見明顯異常，術后動脈血壓維持在130/80 mmHg，術后心超顯示左室射血分數(shù)改善至36%，未見主動脈瓣及二尖瓣損傷，2天后患者出院。
近年來，我國冠脈介入領域發(fā)展逐漸成熟，年PCI手術量超百萬例，其中高危PCI手術占比約10%，這類手術風險大、患者死亡率高，臨床上始終缺乏安全有效的術中保護手段。介入式人工心臟是維持患者術中血流動力學的穩(wěn)定，保障手術成功及影響預后的關鍵。NyokAssist®經(jīng)導管心室輔助系統(tǒng)是由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊與心擎醫(yī)療響應國家號召、通過醫(yī)工交叉實現(xiàn)融合創(chuàng)新的新一代介入泵。NyokAssist®介入尺寸僅有9Fr，同時可以提供均值3.5 L/min以上的流量，安全性及有效性得到了有效的保障。本產(chǎn)品采用可折疊葉輪、電機外置等多項核心創(chuàng)新，成功突破多項“卡脖子”技術，實現(xiàn)國際上的彎道超車，不久前剛被美國FDA授予“突破性設備”的認定。隨著該款新一代介入泵臨床試驗的有序開展，將填補國內(nèi)的臨床空白，引領國內(nèi)創(chuàng)新走向全球，造福更多的患者。
專家簡介
葛均波
復旦大學附屬中山醫(yī)院
中國科學院院士，復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任，現(xiàn)任中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會會長，中國心血管健康聯(lián)盟主席，國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心主任，中國心血管創(chuàng)新俱樂部創(chuàng)新學院校長，上海市心血管臨床醫(yī)學中心主任，上海市心血管病研究所所長，安徽省立醫(yī)院院長，復旦大學生物醫(yī)學研究院院長，復旦大學泛血管醫(yī)學研究院院長，復旦大學泛血管基金理事長，教育部“心血管介入治療技術與器械”工程研究中心主任，中國醫(yī)學科學院學部委員，美國心血管造影和介入學會理事會理事，美國心臟病學會國際顧問，世界心臟聯(lián)盟常務理事，世界華人心血管醫(yī)師協(xié)會榮譽會長，美國哥倫比亞大學客座教授。被授予“長江學者”、“科技精英”、“全國五一勞動獎章”、“談家楨生命科學獎”、“白求恩獎章”等榮譽稱號。在國際上首次發(fā)現(xiàn)心肌橋特異性超聲影像學診斷指標“半月現(xiàn)象”和“指尖現(xiàn)象”；主持研制了我國首例可降解涂層新型冠脈支架；作為首位國內(nèi)學者在美國TCT會議上首創(chuàng)“逆行鋼絲對吻技術”；成功實施國內(nèi)首例經(jīng)皮主動脈瓣置入術、經(jīng)皮二尖瓣修復術及經(jīng)皮肺動脈成形術。先后承擔“863”計劃、國家杰出青年基金及重點項目等國家及省部級科研項目20余項，發(fā)表SCI收錄的通訊/第一作者論文150余篇，以第一完成人獲國家科技進步獎、國家技術發(fā)明獎等省部級以上科技獎勵10余項；主編衛(wèi)生部《內(nèi)科學》全國統(tǒng)編教材、《Intravascular Ultrasound》等中英文學術著作6部。“長江計劃”特聘教授，全國“五一”勞動獎章獲得者。長期致力于冠狀動脈疾病診療策略的優(yōu)化與技術革新，在血管內(nèi)超聲技術、新型冠脈支架研發(fā)、復雜疑難冠脈疾病介入策略、冠脈疾病細胞治療等領域產(chǎn)生了一系列成果。他先后承擔了20余項國家和省部級科研項目，作為通訊作者發(fā)表SCI或SCI-E收錄論文300余篇，主編英文專著1部、中文專著19部。擔任《內(nèi)科學》（第8版）、《實用內(nèi)科學》（第15版）教材的主編工作，Cardiology Plus主編、Herz副主編。作為第一完成人獲得國家科技進步二等獎、國家技術發(fā)明獎二等獎、教育部科技進步一等獎、中華醫(yī)學科技二等獎、上海市科技進步一等獎、上海市科技功臣獎等科技獎項10余項。
參考文獻：
[1] Bhuiyan, R., Bimal, T., Fishbein, J., Bandotra, P., Selim , S., Ong, L., & Gruberg, L. (2023, May 8). Percutaneous Coronary Intervention with Impella Support with and without Intra-Aortic Balloon in Cardiogenic Shock Patients. ScienceDiret.