近日，蘇州高新區醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )員單位朗目醫療在溫州醫科大學(xué)附屬眼視光醫院?jiǎn)?dòng)了一項“支架輔助的內引流小梁手術(shù)治療原發(fā)性青光眼初步有效性及安全性”的前瞻性探索研究。該研究由溫州醫科大學(xué)附屬眼視光醫院副院長(cháng)、溫州醫科大學(xué)青光眼研究所所長(cháng)梁遠波教授擔任主要研究者，以評估AqueFish®青光眼支架輔助的內引流小梁手術(shù)的安全性和有效性。日前，該項研究完成了AqueFish®青光眼支架植入手術(shù)的全球首例患者入組，這一里程碑標志著(zhù)我國青光眼原創(chuàng )性手術(shù)和器械開(kāi)發(fā)領(lǐng)域取得了又一重要進(jìn)展。

適應癥更廣、更持久穩定、更微創(chuàng )的AqueFish®青光眼支架輔助的內引流小梁手術(shù)

【產(chǎn)品與術(shù)式簡(jiǎn)介】
自2015年以來(lái)，梁遠波教授創(chuàng )造性提出穿透性Schlemm管成形術(shù)手術(shù)，經(jīng)過(guò)100多家中心超千例的臨床實(shí)踐，證明房水通過(guò)小梁切除口再經(jīng)過(guò)Schlemm管斷端開(kāi)口的引流途徑是可行的，且成功率較高。在此基礎上，朗目醫療團隊與梁遠波教授團隊合作研發(fā)了AqueFish®青光眼Schlemm管引流支架，并進(jìn)一步提出了“支架輔助的內引流小梁手術(shù)（SLITs）”。AqueFish®青光眼Schlemm管引流支架是國內少有的完全自主研發(fā)的青光眼微創(chuàng )治療產(chǎn)品，也是全球少有的既適用于開(kāi)角型青光眼也適用于閉角型青光眼的青光眼治療解決方案，該產(chǎn)品核心技術(shù)已獲得中國、英國及美國發(fā)明專(zhuān)利授權?！癆queFish®支架輔助的內引流小梁手術(shù)”，能夠最大程度保留Schlemm管及小梁網(wǎng)的完整性，減少對Schlemm管內壁細胞和結構的破壞，手術(shù)創(chuàng )傷小且手術(shù)時(shí)間短，可應用于需要手術(shù)降低眼壓的開(kāi)角型／閉角型青光眼患者；由于其生理性?xún)纫鞯谋举|(zhì)，非濾過(guò)泡依賴(lài)，其遠期成功率可能會(huì )優(yōu)于傳統的外流小梁切除術(shù)等，且并發(fā)癥發(fā)生率更低。

【首例病例簡(jiǎn)介】
本次首例臨床入組的患者年齡41歲，該患者于2022年07月確診為雙眼晚期原發(fā)性開(kāi)角型青光眼，術(shù)前術(shù)眼眼壓35.7mmHg。手術(shù)由梁遠波教授團隊執行，整個(gè)手術(shù)過(guò)程非常順利，其中AqueFish®支架的植入過(guò)程僅需2分鐘，植入過(guò)程方便快捷，且手術(shù)創(chuàng )口小。術(shù)后第二天，患者視力4.9，眼壓18mmHg，術(shù)后一周復查眼壓降低至13mmHg。據悉，該探索項目預計將納入原發(fā)性開(kāi)角型青光眼和原發(fā)性閉角型青光眼患者，并隨訪(fǎng)12個(gè)月以上。截至目前，首例原發(fā)性閉角型青光眼患者也已經(jīng)完成臨床入組。